REACH ZAŁĄCZNIK XIV
Substancje podlegające procedurze udzielania zezwoleń
LISTA KANDYDACKA (SVHC)
LISTA KANDYDACKA obejmuje substancje zidentyfikowane jako substancje, wzbudzające szczególnie duże obawy (ang. substances of very high concern – SVHC).
Substancje te stały się kandydującymi do włączenia do załącznika XIV (wykazu substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń). Substancje te mogą wywierać bardzo poważne i często nieodwracalne skutki dla zdrowia człowieka i środowiska.
Substancje wymienione w załączniku XIV nie będą mogły być wprowadzane do obrotu ani stosowane po terminie określonym jako data ostateczną (ang. sunset date), chyba że zostanie udzielone zezwolenie.
W celu identyfikacji substancji SVHC stosuje się procedurę zgodną z art. 59 ust. 2-10 rozporządzenia REACH.
SVHC
Zgodnie z art. 57, substancjami SVHC mogą być:
- substancje rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość – (CMR) kategorii 1A, 1B
- substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT)
- substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB)
- inne substancje, dające powody do obaw równoważnych obawom stwarzanym przez substancje wymienione powyżej
Dwa pierwsze etapy procedury zezwoleń (Tytuł VII rozporządzenia REACH) to:
- identyfikacja substancji SVHC i włączenie ich do Listy Kandydackiej,
- proces określania substancji priorytetowych spośród substancji z listy kandydackiej do ewentualnego włączenia do załącznika XIV.
Jeżeli substancja zostanie wymieniona w załączniku XIV rozporządzenia REACH, wówczas KAŻDY producent lub importer chcący wprowadzać ją do obrotu, musi złożyć do Agencji w ustalonym terminie wniosek o udzielenie zezwolenia dla określonych zastosowań takiej substancji. Dalszy użytkownik, którego zastosowanie substancji nie zostało objęte zezwoleniem jego dostawcy, musi sam ubiegać się o zezwolenie.
Wnioski o udzielenie zezwolenia
Wnioski o udzielenie zezwolenia mogą być składane
- przez jedno lub kilka przedsiębiorstw,
- w sprawie jednej lub grupy substancji,
- dla jednego lub kilku zastosowań,
- w odniesieniu do użytku własnego wnioskodawcy lub zastosowań (dalszych użytkowników), dla których zamierza on wprowadzić substancję do obrotu.
Wniosek o udzielenie zezwolenia musi zawierać m.in.:
- raport bezpieczeństwa chemicznego, obejmujący zagrożenia związane z tymi właściwościami, które spowodowały włączenie substancji załącznika XIV, chyba że został on dostarczony wcześniej jako część dokumentów rejestracyjnych,
- analizę dostępności substancji alternatywnych, zawierającą informacje o wszelkich właściwych działaniach badawczo-rozwojowych podejmowanych przez wnioskodawcę, związanych z zastąpieniem substancji,
LISTA KANDYDACKA
ZAŁĄCZNIK XIV rozporządzenia REACH
Authorisation List (Lista substancji do udzielenia zezwolenia)