Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych
2020-03-14
w sprawie udzielania odstępstwa od wymogów rejestracyjnych przewidzianego w art. 55 ust. 1 rozporządzenia nr 528/2012 dotyczącego produktów biobójczych w związku z pandemią wywołaną koronawirusem SARS-Cov-2.
Odstępstwo od wymogów rejestracyjnych dla produktów biobójczych przeznaczonych do dezynfekcji na okres 180 dni - rejestracja tymczasowa.
UWAGA: Żele antybakteryjne. Produkt biobójczy czy kosmetyk
2020-03-04
Z uwagi na aktualną sytuację nowymi przypadkami zarażeń wirusem SARS-Cov-2 (koronawirus z Wuhan), rośnie zainteresowanie produktami do czyszczenia i dezynfekcji rąk.
Należy zwrócić uwagę, że każdy produkt zawierający jedną lub kilka substancji czynnych, której przeznaczeniem jest unieszkodliwianie lub niszczenie drobnoustrojów, wirusów lub bakterii jest traktowany jako produkt biobójczy (biocyd np.: produkty do dezynfekcji rąk).
Od 1 października 2021 r. dojdzie do zmiany klasyfikacji dla dwutlenku tytanu zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/217 z dnia 4 października 2019 r. zmieniającym rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia(14 ATP).
ECHA Submission portal jest narzędziem online, które pozwala przemysłowi przygotować i przesłać dokumentację do PCN (powiadomienia ośrodków zatruć). Obowiązek powiadamiania ośrodków zatruć (Poison centre notification) wynika z załącznika VIII do do rozporządzenia CLP.
27 stycznia 2020 r. wydano zaktualizowaną wersję portalu składania wniosków ECHA, która zawiera szereg ulepszeń w narzędziu do przygotowywania dokumentacji online. Najważniejszym z nich jest uproszczony sposób wskazywania informacji klasyfikacyjnych. Ponadto dostępna jest funkcja „obliczania”, która automatycznie wypełnia sekcję etykietowania na podstawie informacji podanych w sekcji klasyfikacji.
