24 ATP do CLP | projekt rozporządzenia KE | Nowe substancje
2025-12-16
Został przedstawiony projekt rozporządzenia delegowanego Komisji, przewidujący zmianę załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP), stanowiący tzw. 24. adaptację do postępu technicznego (ATP) do CLP, który zaplanowano do omówienia podczas posiedzenia CARACAL w dniach 27–28 stycznia 2026 r.
Projekt 24. ATP dotyczy substancji, w tym substancji wykorzystywanych w produktach kosmetycznych, sklasyfikowanych jako CMR (rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość), które nie są obecnie wymienione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 (rozporządzenie kosmetyczne).
Opinia ECHA w sprawie etanolu przełożona na 2026 r.
2025-12-10
Komitet ds. Produktów Biobójczych (BPC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) zakończył dyskusje na temat zatwierdzenia etanolu jako substancji czynnej w środkach dezynfekujących bez wydania opinii. Komitet wznowi prace w lutym 2026 r. i planuje przyjąć opinię jeszcze w tym samym roku.
BPC omawiał kwestię zatwierdzenia etanolu do stosowania w środkach do dezynfekcji rąk i środków do dezynfekcji ogólnego stosowania, ale nie był w stanie przyjąć opinii na temat potencjalnych zagrożeń i alternatyw.
Z powodu braku konsensusu Komitet ponownie przełożył wydanie opinii. Ostatecznej opinii nie oczekuje się przed majem 2026 r., po czym decyzję podejmie Komisja Europejska.
Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie produktów biobójczych, wszystkie substancje czynne stosowane w produktach biobójczych muszą zostać zatwierdzone, zanim produkty te będą mogły zostać dopuszczone do obrotu.
Omnibus VI | Rozporządzenie "stop the clock" opublikowane
2025-12-03
Omnibus VI
W Dzienniku Urzędowym UE ukazało się rozporządzenie 2025/2439, które modyfikuje rozporządzenie 2024/2865 w zakresie dat rozpoczęcia stosowania oraz przepisów przejściowych. Jest to tzw. mechanizm „stop the clock”, przesuwający na 1 stycznia 2028 r. moment rozpoczęcia stosowania wybranych zmian wynikających z nowelizacji CLP 2024/2865, dotyczących:
reguł sprzedaży na odległość (Art. 48a)
aktualizacji etykiety w przypadku zmiany klasyfikacji (Art. 30)
zasad formatowania etykiety (Art. 31 p. 3 oraz Załącznik I sekcja 1.2.1.4 oraz 1.2.1.5)
Produkty biobójcze. Nowelizacja ustawy o produktach biobójczych — kluczowe zmiany po wejściu w życie.
2025-12-02
Do najważniejszych modyfikacji należą m.in.:
Uściślenie i doprecyzowanie procedur rejestracji, oceny oraz udostępniania produktów biobójczych;
Zmiany mające wpływ na warunki dopuszczenia do obrotu nowych biocydów oraz ich stosowani;
Wzmocnienie wymogów odnośnie dokumentacji i procedur oceny ryzyka — co może wymagać od producentów i dystrybutorów uzupełnienia dokumentacji i spełnienia dodatkowych kryteriów przed wprowadzeniem produktu na rynek;
Ustawa rozszerza listę przypadków, w których Prezes URPL może odstąpić od rozpatrzenia wniosku, jeśli dokumentacja jest niekompletna;
Podmioty odpowiedzialne zyskują możliwość przedkładania kopii raportów dotyczących skuteczności działania produktu.
