Rejestracja produktu biobójczego. Nowe wymagania.

Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotycząca pozwoleń wydawanych w tzw. szybkiej ścieżce rejestracyjnej (pozwolenie tymczasowe). 

W związku z upływającym w najbliższym czasie terminem ważności pierwszych pozwoleń na okres 180 dni, Urząd Rejestracji ustanowił nowe wymagania rejestracji produktów biobójczych:

- dostawca substancji czynnej powinien znajdować się w wykazie art. 95 Rozporządzenia 528/2012;

- Produkty biobójcze z wydanym pozwoleniem tymczasowym mogą pozostawać na rynku do daty upływu terminu ważności produktu biobójczego, określonej na jego etykiecie produktu;