Rejestracja substancji (REACH)
Przedsiębiorstwa odpowiadają za gromadzenie informacji dotyczących
właściwości i zastosowań substancji, które produkują lub importują w ilości co
najmniej jednej tony rocznie. Ponadto muszą ocenić zagrożenia i potencjalne
ryzyko stwarzane przez substancję.
Informacje te są przekazywane ECHA za pośrednictwem dokumentacji
rejestracyjnej zawierającej informacje o zagrożeniach oraz, w stosownych
przypadkach, ocenę ryzyka, jakie może stwarzać stosowanie substancji, i ocenę
sposobów kontrolowania takiego ryzyka.
Dotyczy to samych substancji, substancji w mieszaninach oraz określonych
przypadków występowania substancji w wyrobach. Substancje chemiczne, które są
już uregulowane w innych przepisach prawnych, takie jak leki lub substancje radioaktywne,
są częściowo lub całkowicie zwolnione z wymagań REACH.
Rejestracja opiera się na zasadzie „jedna substancja, jedna
rejestracja". Oznacza to, że producenci i importerzy tej samej substancji
muszą wspólnie przedłożyć dokumenty rejestracyjne. Przekazywane informacje
analityczne i spektralne powinny być spójne i wystarczające, aby potwierdzić
tożsamość substancji.
Za rejestrację substancji zazwyczaj pobierana jest opłata.
Substancje wprowadzone
Istnieje specjalny system przejściowy dla substancji, które były już
wyprodukowane lub wprowadzone na rynek, zanim rozporządzenie REACH weszło w
życie. Takie substancje są nazywane substancjami wprowadzonymi.
Przedsiębiorstwa korzystają z systemu przejściowego, jeśli dokonały
wstępnej rejestracji swoich substancji przed 1 grudnia 2008 r. (lub, w
określonych okolicznościach, dokonały późniejszej rejestracji wstępnej przed
upływem odpowiedniego terminu rejestracji).
Substancje, które spełniają co najmniej jedno z następujących kryteriów,
można uznać zgodnie z REACH za substancje wprowadzone:
·
Substancje zamieszczone w Europejskim wykazie istniejących substancji o
znaczeniu komercyjnym (EINECS)
·
Substancje, które zostały wyprodukowane w UE (w tym w państwach, które
weszły do UE w dniu 1 stycznia 2007 r.), lecz które nie zostały wprowadzone na
rynek UE po dniu 1 czerwca 1992 r.
· Substancje sklasyfikowane jako „już nie polimer"
W rozporządzeniu REACH określone są następujące terminy rejestracji tych substancji:
30 listopada 2010 r.
Termin rejestracji substancji produkowanych lub importowanych w ilości co
najmniej 1 000 ton rocznie; substancji rakotwórczych, mutagennych lub
działających toksycznie na rozrodczość w ilości powyżej 1 tony rocznie; oraz
substancji niebezpiecznych dla organizmów wodnych lub środowiska naturalnego w
ilości powyżej 100 ton rocznie.
31 maja 2013 r.
Termin rejestracji substancji produkowanych lub importowanych w ilości
100–1000 ton rocznie.
31 maja 2018 r.
Termin rejestracji substancji produkowanych lub importowanych w ilości
1–100 ton rocznie.
Substancje niewprowadzone
Wszystkie substancje, które nie spełniają kryteriów odnoszących się do
substancji wprowadzonych, uznaje się za substancje niewprowadzone. Zazwyczaj
substancje niewprowadzone nie zostały wyprodukowane, wprowadzone na
rynek lub użyte w UE przed 1 czerwca 2008 r. (chyba że zostały zgłoszone na
podstawie dyrektywy w sprawie substancji niebezpiecznych (67/548/EWG)).
Potencjalni producenci i importerzy substancji niewprowadzonych muszą
złożyć zapytanie do ECHA i następnie zarejestrować substancję, zanim będą mogli
ją produkować lub importować.
Wszystkie substancje zgłoszone na podstawie dyrektywy w sprawie substancji
niebezpiecznych (zgłoszenia nowych substancji, NONS) uznaje się za
zarejestrowane na podstawie rozporządzenia REACH. ECHA przydzielają numery
rejestracyjne wszystkim zgłoszeniom. Właściciele zgłoszeń mogą ubiegać się o
numery rejestracyjne w ECHA.