ROZPORZĄDZENIE REACH

REACH Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 

Rozporządzenie REACH nakłada na Przedsiębiorców określone obowiązki związane z każdą wytwarzaną, importowaną lub stosowaną substancją lub mieszaniną. Obowiązki te zależą od roli pełnionej w łańcuchu dostaw w odniesieniu do określonego produktu chemicznego. Pakiet legislacyjny zakładający obowiązkową rejestrację substancji chemicznych, ocenę dokumentacji technicznej oraz ocenę substancji, udzielanie zezwoleń na wykorzystywanie substancji do produkcji i obrotu, a także powołujący Europejską Agencję Chemikaliów z siedzibą w Helsinkach, w Finlandii. Nawet w przypadku mieszanin lub wyrobów większość obowiązków w systemie REACH wiąże się z zawartymi w nich substancjami. Jeżeli substancja lub mieszanina została zaklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie, należy dodatkowo spełnić wymogi Rozporządzenia CLP.

Dostawcy produktów chemicznych, mają obowiązek zaklasyfikowania, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin zgodnie z Rozporządzeniem CLP.

• Registration (Rejestracja) – Substancje produkowane lub importowane w ilości ≥ 1 tona/rok podlegają obowiązkowej rejestracji oraz jeśli ≥ 10 ton/rok będzie musiała być przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego (OBCh) i przygotowany Raport Bezpieczeństwa Chemicznego (RBCh). Ważnym konceptem REACH odnoszącym się do art. 5 tego rozporządzenia jest zasada “brak danych – brak obrotu”.
• Evaluation (Ocena) – Wszystkie przedłożone dokumenty będą sprawdzane w zakresie kompletności informacji oraz przeprowadzona zostanie ocena jakości i odpowiedniości danych. Skutkiem tego może być zażądanie dalszych informacji, dalszych badań (najlepiej takich, które nie są prowadzone na zwierzętach), lub w sytuacji substancji wzbudzających duże obawy - środki ograniczające.
• Authorisation/Restriction (Udzielanie Zezwoleń/Stosowane Ograniczenia) – Chemikalia wzbudzające duże obawy np. rakotwórcze, mutagenne lub te o właściwościach toksycznych dla reprodukcji, będą podlegały dalszej ocenie. Mogą zostać udzielone zezwolenia na określone ich zastosowania lub, w pewnych sytuacjach, chemikalia takie mogą podlegać całkowitemu zakazowi.
• Chemicals (Chemikalia)- Substancje, mieszaniny  i wyroby.

Obowiązki Przedsiębiorcy w systemie REACH zależą od jego roli w łańcuchu dostaw.

• Producent substancji lub mieszanin,
• Importer substancji lub mieszanin,
• Producent wyrobów,
• Dalszy użytkownik, w tym formulator i ponowny importer,
• Dystrybutor, w tym sprzedawca.
  

Zgodnie z Rozporządzeniem REACH obowiązek rejestracji mają:

• producenci substancji chemicznych posiadający siedzibę w Unii Europejskiej,
• importerzy substancji chemicznych lub mieszanin substancji chemicznych sprowadzający spoza obszaru Unii Europejskiej,
• dalsi użytkownicy przetwarzający substancje chemiczne, wytwarzający mieszaniny do zastosowania końcowego (ograniczone przypadki),
• dystrybutorzy substancji i mieszanin chemicznych (ograniczone przypadki).                           

Obowiązkowi rejestracji podlegają:

• substancje produkowane / importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
• substancje w postaci własnej lub jako składnik jej lub większej liczby mieszanin, w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
• substancje zawarte w wyrobach, jeżeli spełnione są wszystkie następujące warunki: substancja jest obecna w tych wyrobach w ilości stanowiącej łącznie ponad 1 tonę rocznie na wytwórcę lub importera; zamierzone jest uwolnienie substancji podczas normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunków stosowania; substancja ta obecna jest w tych wyrobach w stężeniu wyższym niż 0,1% wag.,
• półprodukty wyodrębnione w miejscu wytwarzania, wytworzone w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
• półprodukty wyodrębnione, produkowane lub importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie.

Należy pamiętać: BRAK REJESTRACJI to ZAKAZ PRODUKCJI/IMPORTU to BRAK OBROTU

Terminy rejestracji substancji

• Termin pierwszy: do 1 grudnia 2010r.

–     rejestracja substancji produkowanych/importowanych > 1000 ton/rok,

–     substancje uznane za niebezpieczne – kancerogenne, mutagenne i reprotoksyczne (zaklasyfikowane zgodnie z CLP jako kategoria 1A, 1B),

–     substancje szczególnie toksyczne dla środowiska wodnego, produkowane/importowane > 100 ton/rok,

• Termin drugi: do 1 czerwca 2013r.

–  substancje 100 – 1000 ton

• Termin trzeci: do 1 czerwca 2018r.

– pozostałe substancje produkowane/importowane powyżej 1 tony/rok (z wyjątkiem wyłączonych w aneksach do rozporządzenia REACH)

 Rejestracje wstępne

Opóźniona rejestracja wstępna przestała funkcjonować po 1 czerwca 2017r.

Substancje, których nie można zarejestrować wstępnie muszą być od razu rejestrowane.

Do rejestracji substancji w systemie REACH należy przystąpić poprzez narządzie:

Najważniejsze pytania o REACH

Czym jest REACH?

REACH to rozporządzenie Unii Europejskiej przyjęte w celu lepszej ochrony środowiska i zdrowia człowieka przed zagrożeniami, jakie mogą stanowić substancje chemiczne, przy jednoczesnym zwiększeniu konkurencyjności unijnego sektora chemikaliów. Rozporządzenie propaguje również alternatywne metody oceny zagrożeń stwarzanych przez substancje chemiczne w celu ograniczenia liczby badań przeprowadzanych na zwierzętach.

Co do zasady, rozporządzenie REACH ma zastosowanie do wszystkich substancji chemicznych – nie tylko tych stosowanych w procesach przemysłowych, ale również tych towarzyszących nam w codziennym życiu, na przykład środków czyszczących czy farb, a także składników wyrobów, takich jak odzież, meble i urządzenia elektryczne. Dlatego rozporządzenie dotyczy większości przedsiębiorstw w Unii Europejskiej.

Rozporządzenie REACH wymaga, aby ciężar dowodu został spoczywał na przedsiębiorstwach. Zgodnie z wymogami rozporządzenia przedsiębiorstwa muszą zidentyfikować i kontrolować ryzyka związane z substancjami produkowanymi i wprowadzanymi do obrotu w UE. Muszą wykazać, że substancja może być bezpiecznie stosowana, a także poinformować użytkowników o środkach zmniejszających ryzyko.

Jeżeli zarządzanie ryzykami nie jest możliwe, zastosowanie substancji może zostać ograniczone na wiele sposobów. W dalszej perspektywie substancje stwarzające największe zagrożenie powinny zostać zastąpione mniej niebezpiecznymi zamiennikami.

REACH to skrót od Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleń i stosowane ograniczenia w zakresie chemikaliów). Rozporządzenie REACH weszło w życie z dniem 1 czerwca 2007 r.

Jaka jest funkcja rozporządzenia REACH?

Rozporządzenie REACH ustanawia procedury gromadzenia i oceny informacji dotyczących właściwości substancji i związanych z nimi zagrożeń.

Przedsiębiorstwa muszą rejestrować substancje chemiczne i w tym celu muszą współpracować z innymi przedsiębiorstwami rejestrującymi te same substancje.

ECHA otrzymuje poszczególne dokumenty rejestracyjne i ocenia je pod względem ich zgodności z wymogami, natomiast państwa członkowskie UE oceniają wybrane substancje z punktu widzenia zagrożeń, jakie stwarzają dla środowiska lub zdrowia człowieka. Organy i komitety naukowe ECHA oceniają, czy istnieje możliwość zarządzania ryzykiem związanym z daną substancją.

Państwo członkowskie może zakazać substancji stwarzających zagrożenie, jeżeli nie można kontrolować związanych z nimi ryzyk. Może również podjąć decyzję o ograniczeniu stosowania substancji lub wprowadzić obowiązek uzyskania wcześniejszego zezwolenia.

Skutki rozporządzenia REACH dla przedsiębiorstw

Rozporządzenie REACH ma wpływ na szereg przedsiębiorstw w wielu sektorach – także na te, które uważają, że ich działalność nie wiąże się z chemikaliami.

Rozporządzenie REACH przewiduje następujące role dla przedsiębiorstw:

Producent: jeżeli przedsiębiorstwo produkuje chemikalia na użytek własnej produkcji lub w celu dostarczenia ich innym osobom (także na eksport), wówczas najprawdopodobniej z rozporządzenia REACH będą wynikać dla niego istotne zadania.

Importer: jeżeli przedsiębiorstwo dokonuje jakichkolwiek zakupów spoza UE/EOG, z rozporządzenia REACH wynikają dla niego pewne obowiązki. Import może obejmować poszczególne chemikalia, mieszaniny przeznaczone do dalszej sprzedaży lub produkty gotowe, takie jak odzież, meble lub wyroby z plastiku.

Dalsi użytkownicy: większość przedsiębiorstw wykorzystuje chemikalia, choć często nie zdaje sobie z tego sprawy, dlatego każde przedsiębiorstwo, które ma do czynienia z substancjami chemicznymi w działalności przemysłowej lub zawodowej, powinno sprawdzić swoje obowiązki w tym zakresie. Rozporządzenie REACH może określać obowiązki również dla tego rodzaju przedsiębiorców. 

Podstawa prawna:

Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 PEiR z dnia 18.12.2006r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE - wersja skonsolidowana.