UFI, OŚRODKI ZATRUĆ - POISON CENTRES


PCN ECHA (kod UFI)

OŚRODKI ZATRUĆ (POISON CENTRES NOTIFICATION)

Nowa forma zgłaszania informacji o mieszaninach - załącznik VIII (PCN ECHA)

ECHA ustanowiła zharmonizowany format powiadamiania ośrodków zatruć (PCN) w celu przekazywania wymaganych informacji do ośrodków zatruć.

Na producentów i importerów mieszanin, które są wprowadzane do obrotu nałożony jest obowiązek, wynikający z załącznika VIII do rozporządzenia CLP, zgłaszania mieszanin zgodnie z nowymi wymogami informacyjnymi. Zgłoszenia dotyczące mieszanin stwarzających zagrożenie, które zostały dokonane w systemach krajowych (np. za pośrednictwem ELDIOMu), tracą swoją ważność z dniem 1 stycznia 2025 r.

Zgłoszenia informacji o mieszaninach ECHA PCN

Terminy: 

Od 2025 r. obowiązuje konieczność notyfikacji mieszanin chemicznych do portalu ECHA PCN (UFI)

Oferta zgłoszenia mieszaniny do ECHA PCN (UFI)

1. Tworzenie kodów UFI (Unique Formula Identifier):

Generowanie unikalnych identyfikatorów dla każdej mieszaniny.

Wsparcie w integracji kodów UFI na etykietach.

2. Przygotowanie zgłoszeń do portalu PCN:

Kompletacja wymaganych danych (np. CLP, zastosowanie mieszaniny).

Przygotowanie plików XML zgodnych z formatem PCN.

3. Złożenie zgłoszenia:

Rejestracja zgłoszenia w portalu ECHA PCN.

Monitorowanie procesu zgłaszania oraz potwierdzenie poprawności zgłoszenia.

Okres przejściowy został zakończony:

Wszystkie produkty zgłoszone w systemach narodowych (np. ELDIOM) mogły korzystać z okresu przejściowego. Zgłoszenia te były ważne do dnia 1 stycznia 2025 r. lub do momentu wprowadzenia zmian do produktu (np. zmian dotyczących składu mieszaniny, własności toksykologicznych lub danych identyfikacyjnych produktu).

Jednak od 1 stycznia 2025 r. dla tych produktów również zachodzi konieczność aktualizacji przekazanych informacji. Stosowne dane należy przekazać, korzystając z nowego zharmonizowanego formatu PCN, przez platformę ECHA PCN. 

Kogo dotyczą nowe wymagania ECHA PCN:
Zgodnie z rozporządzeniem CLP do podmiotów odpowiedzialnych należą importerzy i dalsi użytkownicy wprowadzający do obrotu niebezpieczne mieszaniny. Odpowiedzialność za przekazanie wymaganych danych do PCN leży w każdym przypadku po stronie podmiotu prawnego UE, co oznacza, że dostawca mieszaniny spoza UE nie może zastąpić podmiotu odpowiedzialnego z siedzibą w UE.

Których mieszanin dotyczą nowe wymagania:

Obowiązek przekazywania informacji dotyczy mieszanin wprowadzanych do obrotu, które zostały zaklasyfikowane jako niebezpieczne dla zdrowia ludzkiego lub zaklasyfikowanych ze względu na zagrożenie fizyczne.

UWAGA! obowiązek ten dotyczy produktów biobójczych i środków ochrony roślin. Wymagania dotyczące przekazywania informacji obowiązują niezależnie od innych obowiązków określonych w rozporządzeniu w sprawie produktów biobójczych.

Wyłączenia:
Obowiązek przekazywania informacji do PCN nie dotyczy mieszanin uznanych za niebezpieczne wyłącznie ze względu na zagrożenie dla środowiska.
Mieszaniny, których nie dotyczą wymagania w zakresie informacji:

    • mieszaniny radioaktywne,
    • mieszaniny podlegające dozorowi celnemu,
    • mieszaniny wykorzystywane w badaniach naukowych i rozwojowych,
    • produkty lecznicze i weterynaryjne, produkty kosmetyczne, wyroby medyczne, produkty spożywcze i pasze,
    • mieszaniny zaklasyfikowane wyłącznie jako gazy pod ciśnieniem i materiały wybuchowe.

    Jakie dane przekazujemy:

    Do zgłoszenia PCN wymagane będzie teraz podanie pełnego składu chemicznego mieszaniny. Oznacza to, że należy wskazać dokładne stężenia lub zakresy stężeń dla składników niebezpiecznych i składników innych niż niebezpieczne. 

    Stanowi to więcej informacji w stosunku do informacji zazwyczaj zawartych w karcie charakterystyki produktu.

    Kod UFI

    Niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej (UFI cod, Unique Formula Identifier)

    Kod UFI to 16-znakowy kod alfanumeryczny, który będzie wymagany na etykietach niebezpiecznych mieszanin. UFI jest tworzony na podstawie numeru VAT firmy (lub „klucza firmowego”) oraz numeru receptury specyficznego dla mieszaniny. Firmy mogą wybrać takie samo UFI dla mieszanin, które są takie same, ale mają różne nazwy, lub mogą wybrać wiele UFI dla wielu produktów o tym samym składzie. Kod UFI musi być następnie wydrukowane na etykiecie mieszaniny, chociaż w tej chwili trwa dyskusja z ECHA na temat tego, czy UFI może znaleźć się na opakowaniu produktu, a nie na etykiecie. Kod UFI zostaje przekazany w ramach zgłaszania informacji zgodnie z załącznikiem VIII, aby można było łatwo znaleźć informacje w przypadku zatrucia.

    Podstawa prawna:

    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/542 z dnia 22 marca 2017 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin poprzez dodanie załącznika w sprawie zharmonizowanych informacji związanych z pomocą w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia

    ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2020/11 z dnia 29 października 2019 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin w odniesieniu do informacji związanych z pomocą w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia

    ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2020/1677 z dnia 31 sierpnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin w celu poprawy wykonalności wymogów informacyjnych dotyczących pomocy w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia

    Skontaktuj się z nami